医疗器械网络销售备案证

 一.处理“医疗器械在线销售记录凭证”的条件:
1.已获得医疗器械生产许可证,营业执照或备案;
2.与第三方平台签署医疗器械在线交易服务协议或自建网站,并获得“互联网药品信息服务资格证书”。
3.符合《医疗器械监督管理规定》和《医疗器械网上销售监督管理办法》的要求。
二.“医疗器械在线销售备案证书”的地址,辖区食品药品监督管理局
三.“医疗器械网上销售备案证书”流程:
1.要接受材料,请按照操作指南中的应用材料要求进行提交。
2.资料核实,档案部门应核实所提交的资料
3.公开,符合规定的,记录信息将在7个工作日内向社会公开。

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